Опубликовано 04.09.22
Директор по производству
ЗАО ЗиО-Здоровье
Уровень зарплаты
от 250 000 руб. до 370 000 руб.
Город
Чехов
Категория
Тип занятости
Постоянная работа
График
Полный рабочий день

Обязанности: Организация производства в соответствии с отраслевыми требованиями и Правилами надлежащей производственной практики (GMP). Обеспечивать в установленные сроки выпуск продукции в строгом соответствии с требованиями нормативной документации, «Правилами надлежащей производственной практики» (GMP), в заданном объеме и номенклатуре. Участвовать в формировании стратегии развития Общества, определении приоритетных направлений развития и мер по ее реализации. Руководить деятельностью подчиненных подразделений, контролировать результаты их работы, состояние трудовой и производственной дисциплины. Принимать участие в разработке бизнес-планов Общества в части обеспечения текущих и перспективных потребностей в производстве продукции надлежащего качества, определенного количества, ассортимента и номенклатуры. Участвовать в формировании и составлении ежемесячных планов производства и планов продаж готовой продукции. Контролировать составление текущих планов и оперативных сводок о результатах производственного задания. Обеспечивать выполнение графика выпуска готовой продукции в соответствии с плановым заданием. Обеспечивать проведение технико-экономических мероприятий и планово-предупредительного ремонта технологического оборудования цеха ГЛС. Организовывать работы по внедрению новых препаратов и технологий производства лекарственных средств. Организовывать и управлять эффективной и безопасной работой производства. Осуществлять контроль за соблюдением подчиненными подразделениями правил охраны труда и техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты. Обеспечивать постоянное повышение уровня технической подготовки производства в соответствии с действующими Правилами надлежащей производственной практики, его эффективности, устранение потерь и непредвиденных затрат (материальных, финансовых, трудовых), рациональное использование производственных и трудовых ресурсов. Организовывать функционирование фармацевтической системы обеспечения качества в своих структурных подразделениях и доводить основные принципы обеспечения качества до сотрудников подразделений. Участвовать в разработке и внедрению производственной, в том числе технологической документации. Проводить разъяснительную работу по обеспечению строгого соблюдения производственной и технологической дисциплины. Участвовать в подборе высокопрофессиональных кадров, соответствующих технической сложности и перспективному развитию производства. Принимать участие в работах по подготовке к лицензированию, сертификации производства и регистрации лекарственных средств, в пределах своей компетенции. Участвовать в разработке мероприятий по реконструкции и модернизации производственных мощностей Общества, внедрению современного и высокопроизводительного оборудования. Участвовать в разработке технических заданий на проектирование новых производств, технологических линий, схем. Участвовать в разработке мероприятий по предотвращению вредного воздействия производства на окружающую среду, бережному использованию природных ресурсов, созданию безопасных условий труда и повышение технической культуры производства. Контролировать правильное и своевременное документирование процесса производства, составление и утверждение технологических регламентов, текущей производственной документации, необходимой для внедрения, функционирования, развития и совершенствования фармацевтической системы качества. Организовывать и контролировать производство фармацевтической продукции с соблюдением регламентов. Обеспечивать рациональное распределение функций между подчиненными, организовывать работу и взаимодействие подчиненных ему структурных подразделений, и их взаимодействие с другими подразделениями предприятия. Принимать участие в разработке положений о подчиненных ему структурных подразделениях, должностных инструкций на работников, занятых на всех стадиях производства, в которых должны быть определены и зафиксированы ответственность за производство готовых лекарственных средств надлежащего качества. Организовывать проведение переговоров с контрагентами и контролировать согласование договоров на контрактное производство. Своевременно информировать генерального директора и соответствующих должностных лиц о фактах производства недоброкачественной продукции, выявленных нарушениях технологических процессов и требований нормативной документации, недостатках в организации производства рабочих мест, работе производственного, обслуживающего и вспомогательного персонала; Участвовать в проведении самоинспекций. Участвовать в инспекциях и аудитах, проводимых внешними инспекционными органами и контракторами. Принимать участие совместно с ООК, ОКК в анализе причин ухудшения качества выпускаемой продукции, разрабатывать мероприятия по их устранению и предупреждению. Регулярно, не реже 1 раза в неделю, проводить производственные совещания, заслушивать и анализировать отчеты руководителей подразделений по итогам работы производства. Принимать действенные и своевременные меры по устранению недостатков, нарушений, выявленных при проведении внешних инспекционных и аудиторских проверок, а также самоинспекций. Контролировать проведение валидации технологического оборудования и производственного процесса согласно графику работ по валидации. Участвовать в комиссии по рассмотрению претензий, рекламаций по качеству продукции и контролировать выполнение действий по устранению причин возникновения отклонений и дефектов в соответствии с программой корректирующих и предупреждающих действий. Принимать участие в мероприятиях по отзыву продукции с рынка. Согласовывать графики работы персонала цеха ГЛС. Организовывать и контролировать проведение необходимого первичного и последующего обучения сотрудников подчиненных подразделений. Контролировать работу по контролю изменений (change control) в подчиненных подразделениях. Контролировать работу по выявленным отклонениям и несоответствиям в процессе производства, хранения материалов и готовой продукции. Участвовать в комиссии по рассмотрению отклонений, выявленных в процессе производства и хранения и принятию последующих решений и мероприятий. Согласовывать и утверждать стандартные операционные процедуры, валидационные отчеты и другие документы фармацевтической системы качества, имеющие отношение к его компетенции. Постоянно совершенствовать свою профессиональную компетентность путем повышения квалификации в различных образовательных центрах, самостоятельной подготовки и др. Следовать нормам и ценностям, принятым в компании в отношении взаимодействия с партнерами по контракту, руководством, сотрудниками. Осуществлять переодический мониторинг соответствия производства требованиям правил надлежащей производственной практики GMP Требования: опыт работы на фармацевтическом заводе с твердыми формами - ОБЯЗАТЕЛЬНО Условия: Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании;С 8.00 до 17.00 или с 9.00 до 18.00;Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет, работа 5/2;Оплата проезда;Премии;Индексация заработной платы 2 раза в год;Стабильная работа;Внешнее и внутренее обучение;Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании.Полный рабочий деньНа территории работодателя

Рабочий день - полный

Эта вакансия неактуальна. Пожалуйста, воспользуйтесь поиском, чтобы найти актуальные вакансии, или опубликуйте ваше резюме.


Опубликовать резюме

Rabotunaidu
г. Серпухов, Московское ш., д. 40 Россия
rabotunaidu.ru