Ваши основные задачи:

Перенос, масштабирование и отработка технологии ТЛФ с завода донора на новую производственную линию в соответствии с требованиями GMP. Техническая оценка возможности переноса продукта; Разработка технологической документации (пусковой/промышленный регламент, технологические инструкции, протоколы производства и упаковки, стандартные операционные процедуры); Проведение валидации технологического процесса и очистки оборудования (план, протокол, отчет), разработка и оформление плана, протокола и отчета по трансферу технологии; Расследование отклонений в технологическом процессе, выявление причин и разработка корректирующих и предупреждающих действий, оформление изменений; Разработка расходных норм на сырье, основные и вспомогательные материалы, необходимых для выпуска продукции. Расчет длительности стадий технологического процесса. Внесение соответствующих данных в систему SAP; Внесение и обновление данных по продуктам в системе SAP (рецепты, нормы расхода, ресурсы); Обработка статистических данных по процессам производства в рамках CPV (непрерывная/постоянная верификация процессов); Изучение передового отечественного и зарубежного опыта в области технологии ТЛФ, разработка и участие в реализации мероприятий по повышению эффективности производства, направленных на сокращение расхода материалов, снижение трудоемкости, повышение производительности труда и эффективности работы оборудования
Наш портрет идеального кандидата:

Высшее профессиональное образование: фармацевтическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или химико-технологическое; Владение английским языком на уровне pre-intermediate и выше; Организация производства твердых лекарственных форм с учетом правил GMP; Опыт самостоятельной отработки и масштабирования твердых ЛФ, валидации технологических процессов, валидации очистки; Опытный пользователь ПК: Word, Excel, SAP, статистические программы; Опыт работы на оборудовании (гранулятор/ сушилка кипящего слоя/ роллер-компактор/ таблетпресс/ установка нанесения плёночных покрытий/ машина для наполнения капсул/ упаковочное оборудование); Опыт работы технологом не менее 2-х лет (технологом/мастером на предприятии по производству готовых лекарственных форм)

Мы предлагаем вам:

Место работы: фармацевтический завод - г. Ярославль, ул. 1-я Технологическая, 20; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; График работы 5/2; Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; Полис ДМС и страхование жизни. Компенсация питания. Корпоративный транспорт; Есть релокационный пакет