Ваши основные задачи:

Мониторинг организаций проводящих клинические исследования, участие в организации и контроль за проведением клинических исследований; Участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании; Участие в подготовке и сбор документов по исследованию на уровне центра; Участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами; Обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки; Координация поставок препарата (ов) и материалов исследований в центры; Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием; Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками; Обеспечение получения качественных данных при проведении клинических исследований в соответствии с установленными временными рамками, бюджетом исследования; Участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (КИО); Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов; Проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами; Содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных); Своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов; Участие в ведении файла клинического исследования совместно с координатором исследования; При необходимости, связанной спецификой конкретных исследований, Руководство отдела или Непосредственный руководитель могут поручать Работнику выполнение других функций, связанных с контролем за проведением расслепленного оборота исследуемого препарата и проверке работы расслепленных мониторов КИО, включая ко-мониторинги и проверку отчетов
Наш портрет идеального кандидата:
Высшее образование в области естественных наук; Опыт работы в области клинических исследований; Языки: английский, армянский, русский - владение навыками письменной и разговорной речи;

Понимание процесса разработки лекарственных препаратов в целом, знание ICH GCP, российских и международных нормативных требований, стандартных процедур компании; Уверенное владение компьютером и Интернет, включая продукты MSOffice, такие как Excel, Word, Power Point; Навыки ведения деловой переписки

Условия работы:

Оформление согласно ТК РФ; Страхование жизни, страхование от несчастного случая; Компенсация питания; Компенсация мобильной связи