В ООО "Медицинские Технологии" требуется координатор клинических исследований. Обязанности Координатора клинических исследований: · Подготовка документов для подачи в регулирующие инстанции и этические комитеты, составление и предоставление регулярной отчетности в регуляторные организации · Составление отчетов, осуществление контроля за проведением исследований, предоставление основных документов в центры, сбор информации об исследовании; · Обеспечение постоянной готовности проектной документации к инспекции и аудитам, участие в аудитах; · Организация проведения совещаний и семинаров для исследователей, участие в обучающих совещаниях; · Проведение переговоров с контрагентами · Контроль над проведением клинических исследований в соответствии с ICH-GCP, стандартных операционных процедур (СОПы); · Взаимодействие с коллегами и обеспечение исполнения процедур в соответствии с требованиями Протокола, требованиями ICH-GCP и требованиями компании; · Участие в разработке стандартных операционных процедур (СОП); · Участие во внешних и внутренних аудитах. Требования: · Стрессоустойчивость; · Гибкость; · Общительность; · Ведение деловой переписки; · Знание английского языка (уровень средний и выше); · Опыт работы на должности, предполагающей ведение документооборота (координатор клинических исследований, проектный менеджер, секретарь-делопроизводитель) приветствуется