Ваши основные задачи:

Подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства (регистрация, подтверждение регистрации, внесение изменений), согласование проекта НД, подготовка и согласование проекта ИМП, работа с проектами макетов упаковок; Подготовка досье в рамках ответов на запросы МЗ РФ; Подготовка досье и подача образцов в регуляторные органы; Подготовка досье для получения разрешения на ввоз и т.д.; Формирование досье для целей регистрации/перерегистрации, внесению изменений в реестр цен на ЖНВЛП; Взаимодействие с производственными площадками по вопросам подготовки документов регистрационного досье; Взаимодействие со сторонними лабораториями и организациями по вопросам проведения аналитических исследований; Координация сроков процесса регистрации и прохождения экспертиз в регуляторных органах, мониторинг статуса поданного заявления; Ведение документооборота отдела регистрации. Планирование и ведение отчетности

Что мы ждем от вас:

Высшее химическое/фармацевтическое/медицинское образование. Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств от 3-5 лет; Знание процедуры регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства; Знание Российского законодательства в области обращения лекарственных средств; Знание структуры регистрационного досье, досье формата CTD; Знание английского языка (на уровне понимания/чтения технических текстов); Уверенный пользователь ПК; Умение работать в режиме многозадачности; способность самостоятельного ведения проекта в рамках общего рабочего процесса; способность самостоятельно принимать решения. Работоспособность, инициативность, исполнительность, хорошие коммуникативные навыки

Что мы предлагаем вам:

Оформление согласно ТК РФ. Официальная заработная плата. Возможность обучения, профессионального развития. График работы 5/2, с 10.00 до 18.00 или с 9.00 до 17.00

Ждем вас