Ваши основные задачи:

Актуализация продукта на этапе идеи Сбор информации по результатам выставок, конференций, о потребностях ЛПУ и рынка. Анализ первичной информации о продукте Поиск и первичный анализ информации о продукте. Анализ технической документации После принятия решения о заинтересованности продуктом. Детальный анализ требуемых для реализации проекта ресурсов Организацию обучения, проведение испытаний, перевод ПО, обновления продукта. Представление проекта на инвестиционном комитете Доклад по техническим вопросам. Доработка проектной документации для регистрации и вывода на рынок. Приведение документации в соответствии с ГОСТ Разработка программы испытаний Разработка программы внутренних испытаний, КИ, ТИ, МИ, определение сроков проведения, расчет затрат и привлечения внешних ресурсов, оптимизация процесса. Проведение внутренних испытаний Проведение работ согласно ранее разработанной программы. Написание отчета по испытаниям. Предложение направлений доработки продукта. Обсуждение технических доработок с производителем. Разработка программ проверки внесенных производителем изменений. Проведение испытаний. Подготовка отчета. Русификация ПО Контроль корректности перевода, работоспособности русифицированного ПО, обсуждение доработки ПО с производителем. Верификация ПО Подготовка эксплуатационной документации Приведение документации в соответствии с ГОСТ. Написание внутренней документации по проекту (предпродажная подготовка, сервис, запчасти и т.д.) Проведение ТИ, КИ, МИ Техническое сопровождение (проведение) испытаний. Проведение апробации на базе ЛПУ Техническое сопровождение испытаний. Обучение ИТОМТ Проведение обучения инженеров ИТОМТ, вопросы работы на приборе, сервиса, адаптаций, ТО и т.д. Контроль обновлений продукта Отслеживание внесений изменений в комплектацию, конструкцию, ПО продукта. Разработка проектов, представляющих интерес для бизнеса компании. Системы внешнего контроля качества, дополнительные исследования качества продуктов, сравнительные испытания с конкурентами, решение вопросов по системным проблемам нового оборудовании. Консультация и обучение инженеров сервисных центов, пользователей. Администрирование работы отдела. Распределение работы сотрудников, решение вопросов по материально-техническому обеспечению отдела. Сопровождение документооборота. Настройка, ремонт, обслуживание оборудования ОВНП
Требования: Образование: Высшее (бакалавр, специалист, магистр) медицинское (Врач КДЛ), химическое (Аналитическая химия, Биоорганическая химия, Медицинская химия, Органическая химия, Прикладная энзимология, Химические технологии веществ и материалов), биологическое (Физиология человека и животных, Генетика, Молекулярная биология, Биохимия лекарственных средств, Аналитическая биохимия, Прикладная микробиология, Биоинженерия, Биоинформатика), техническое/инженерное (Биомедицинская инженерия, Цифровая медицина и биоинформатика, Цифровые биомедицинские системы, Биотехнические и медицинские аппараты и системы, Сервис медицинской аппаратуры и приборов, Медицинское приборостроение и т.п.) Опыт работы: От 3х лет на руководящей должности в КДЛ (зав. КДЛ, зав. отделом, руководитель группы), копаниях по разработке и обслуживанию медицинской техники, организациях по регистрации и сертификации МИ. Желателен опыт работы на оборудовании КДЛ (БХ, микробиология, ИФА/ИХА/ИХЛА, ПЦР, гематология, гемостаз). Основные навыки, степень владения компьютером: Знание языков: Английский — Intermediate /Upper Intermediate, (В т.ч. перевод тех.документации IVD оборудования.) Навыки: Уверенный пользователь ПК (ОС Windows XP-10) Программные пакеты MS Office (желательно: расширения анализа данных Excel) Желательно: Программы для стат.обработки мед.данных (Origin, MedCalc, Prism, Statistica (TIBCO)) Условия: Удаленный характер работы не рассматривается! Полный рабочий день (Пн-Пт 8.30-18.00 с обеденным перерывом с 12.30-14.00) . Не разъездной характер работы. Уровень оплаты труда, наличие и размер премии: 100 т.р. без плановой премии. Возможно премирование из бюджета проектов

Работа на полный день