Ваши основные задачи:

Обеспечение эффективного функционирования и мониторинга системы управления качеством, базирующейся на требованиях Надлежащих практик производства, дистрибуции и исследований лекарственных средств (GхP) и медицинских изделий; Внедрение информационных систем в области управления качеством (eQMS, LIMS); GxP-обучение персонала; Управление внешними инспекциями и внутренними аудитами; планирование корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям и контроль их выполнения; Участие в работе по анализу рекламаций, претензий по качеству продукции, изучению причин брака, рассмотрение предложений по их устранению; Управление качеством поставщиков продуктов и услуг, контрактных организаций; Участие в подготовке договоров, соглашений по качеству; Поддержка разработки, внедрения и трансфера продуктов и технологий; Участие в кросс-функциональных проектах по развитию бизнеса; Участие в формировании разделов регистрационных досье; Контроль соблюдения трудовой и производственной дисциплины подчиненных; Утверждение и согласование должностных инструкций на работников департамента и смежных подразделений на предприятии; Организация обучения персонала департамента, его аттестация; Обеспечение соблюдения правил и норм охраны труда, пожарной безопасности и производственной санитарии, а также правил внутреннего трудового распорядка сотрудниками департамента; Выполнение KPI в рамках стратегии компании

Наши требования:

Образование высшее профессиональное: химическое, биологическое, химико-биологическое или фармацевтическое).Специальность и квалификация в области: фармация, химия, биотехнология, химическая технология биологически активных веществ; Опыт работы на руководящих должностях не менее 5 лет на фармацевтических предприятиях в области производства и/или контроля/обеспечения качества лекарственных средств. Опыт работы на биотехнологических производствах будет преимуществом; Специальные знания и навыки: правила GxP, документов ICH, руководств и рекомендаций PIC/S, ВОЗ, ЕАЭК, стандартов серии ISO 9000. Знание процессов в фармацевтической области. Знание требований к валидации и квалификации процессов, методик, оборудования, помещений. Знание требований по проведению внешних аудитов и внутренних аудитов (самоинспекций), требований к разработке документов ФСК/СМК; Умение руководить коллективом, коммуникабельность, способность принимать самостоятельные решения и отвечать за них, исполнительность, ответственность, стрессоустойчивость, работоспособность, работа в условиях многозадачности, умение обучать и инструктировать, умение общаться и оказывать влияние, нацеленность на результат, умение распределять и делегировать полномочия, способность убеждать, энергичность, аккуратность

Что мы предлагаем вам:

Место работы: производственная площадка рп. Оболенск (Московская область, г.о. Серпухов); Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом; Ежеквартальные премии по результатам работы; Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока; Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом; Страхование от несчастных случаев; Корпоративная мобильная связь; Возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании